Linkedin Instagram Facebook
Szukaj
Close this search box.
Linkedin Instagram Facebook
konsultacje

Aktualności

Ograniczenia dot. składników – aktualne prace

  • Monakoliny K 

opinia naukowa EFSA z 28.02.2025 r. dotycząca dodatkowych danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu nie potwierdziła bezpieczeństwa stosowania w dawce poniżej 3 mg. Spodziewane są działania następcze w zakresie zarządzania ryzykiem zgodnie z artykułem 8 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1925/2006., czyli jest możliwa decyzja o przesunięciu monakolin z części B „Substancje podlegające ograniczeniom” do części A – Substancje zakazane załącznika III rozporządzenia nr 1925/2006 załącznika III rozporządzenia nr 1925/2006, chociaż sprawa nie jest jeszcze przesądzona i równie dobrze możliwe jest pozostawienie monakolin ze sfermentowanego czerwonego ryżu w części B (tak jak jest obecnie). 

  • Ekstrakty EGCG 

oczekiwane pozostawienie ekstraktów zielonej herbaty zawierających 3-galusan (-) epigalokatechiny w części B „Substancje podlegające ograniczeniom” załącznika III rozporządzenia nr 1925/2006 opinia EFSA z 2018 r. 

  • Kwas alfa-liponowy 

w konsekwencji opinii EFSA z 2021 r. wskazującej na ryzyko kwas ALA może zostać umieszczony w części A Substancje zakazane załącznika III rozporządzenia nr 1925/2006. Według Komisji umieszczenie ww. substancji w Części B załącznika III do rozporządzenia 1925/2006 (z ostrzeżeniami) nie powinno być dalej rozważane jako opcja zarządzania ryzykiem, ponieważ ostrzeżenia nie będą skutecznie informować o ryzyku związanym ze spożyciem ALA u osób z predyspozycjami. 

Z informacji przekazanych przez KE na posiedzeniu GR w dniu 11 czerwca 2024 r. wynika, iż umieszczenie ALA w części C załącznika III rozporządzenia nr 1925/20026 nie byłoby prawnie uzasadnione, ponieważ nie ma niepewności „uncertainty” co do obecności szkodliwych skutków. 

  • HCA, berberyna, koper – do 15.05 mają zostać wydane opinie EFSA  

Kwas hydroksycytrynowy (HCA) i rośliny zawierające HCA – prawdopodobne negatywne działanie na wątrobę. 

Przetwory z gorzkiego i słodkiego kopru włoskiego – ocena ryzyka spożycia estragolu przez niemowlęta i małe dzieci. 

Rośliny zawierające berberynę i ich preparaty– doniesienia dot. występowania hipoglikemii, niedociśnienia, dolegliwości żołądkowo-jelitowych. 

Co to oznacza w praktyce? 

  • Sama opinia EFSA nie ma wpływu na stan prawny 
  • Od opinii EFSA do podjęcia decyzji przez KE o przygotowaniu zmian prawnych zwykle mija ok 8-12 miesięcy 
  • Po przygotowaniu projektu rozporządzenia musi odbyć się dyskusja w grupie roboczej KE i głosowanie na Stałym Komitecie 
  • Oczekiwanie na publikację przepisów w Dz. Urz. UE – to też nie jest krótki proces 😉 
  • Zmiany prawne zaczynają obowiązywać 20 dni po publikacji, często dopiero po upływie okresów przejściowych 

Pytania?

Oferujemy usługi doradztwa oraz pomoc przy wdrażaniu produktów i szkoleniach.

Napisz do nas jeżeli masz pytania. 

opisz swój problem
sprawdź przykładowe tematy doradztwa

Inne wpisy:

Zarezerwuj

Konsultację on-line

Chcesz wprowadzić na rynek nowy produkt? Nie wiesz czy informacje na etykiecie są prawidłowe? Może chcesz dowiedzieć się co możesz zrobić w trakcie kontroli? 

Umów się na odpłatną konsultację on-line, na której doradca odpowie na Twoje pytania i pomoże rozwiązać problem. Razem ustalimy strategię działania!

zarezerwuj termin
Linkedin Instagram Facebook

foodie@foodie.pl

2022 | Wszystkie prawa zastrzeżone przez Foodie

created by damianhryciuk.pl

Przykładowe tematy doradztwa

  • zakwalifikowanie produktu do odpowiedniej kategorii
  • ocena możliwości zastosowania wybranego składnika
  • weryfikacja składu produktu – jakościowego i dawek pod kątem obowiązujących przepisów i wytycznych
  • sprawdzenie zgodności oznakowania lub materiału marketingowego
  • opracowanie wytycznych nt. wymagań prawnych i procedur obowiązujących w innych krajach UE lub krajach trzecich
  • poprawienie specyfikacji składnika, produktu, dokumentacji opakowania
  • przygotowanie informacji obowiązkowych i dobrowolnych na etykietę/stronę internetową
  • tłumaczenie treści opakowań i dokumentów z i na j. polski oraz rynki innych krajów
  • przygotowanie projektu graficznego opakowania, ulotki
  • powiadomienie odpowiedniego urzędu o wprowadzeniu produktu na rynek
  • zgłoszenie kosmetyku do systemu CPNP
  • przygotowanie wniosku do KE o zezwolenie na stosowanie nowego składnika żywności, substancji dodatkowej lub oświadczenia zdrowotnego
  • przygotowanie odwołania od decyzji administracyjnych organów kontrolnych oraz skarg i wniosków w postępowaniu sądowo-administracyjnym
  • przeszkolenie działu w firmie lub przygotowanie pracownika do nowych obowiązków np. związanych z wprowadzaniem produktów na rynek
22 110 34 24