Aktualności

Wyrok TSUE a możliwość stosowania claims pending nt. botanicals

Opublikowany 30.04.br. wyrok TSUE C-386/23 w sprawie Novel Nutriology  

NIE ZAKAZUJE STOSOWANIA CLAIMS DOT. BOTANICALS Z LISTY PENDING, PONIEWAŻ W TYM WYROKU TRYBUNAŁ ORZEKŁ, ŻE …. NIE MOŻNA STOSOWAĆ CLAIMS SPOZA TEJ LISTY  

tj. nie korzystających z okresu przejściowego na podstawie art. 28 ust. 5 i 6 rozp. nr 1924/2006 (do czasu zakończenia oceny przez EFSA/KE). 

Wyrok odnosi się do dwóch konkretnych oświadczeń:  

  1. Ekstrakt z szafranu a poprawa nastroju, które NIE było przedmiotem złożonego w terminie wniosku na podstawie art. 28 ust. 6 lit. b) rozp. nr 1924/2006 
  1. Ekstrakt z soku melonowego a redukcja stresu i zmęczenia, dla którego nie złożono żadnego wniosku  

Ponieważ TSUE w tym wyroku w ogóle nie rozstrzygał kwestii spełnienia warunków okresu przejściowego dla oświadczeń ujętych na liście pending, w tym nt. funkcji psychologicznych i kontroli masy ciała tj. art. 13.1 lit. b) i c), sprawy Novel Nutrilogy nie należy odnosić do wszystkich oświadczeń z listy pending (niezależnie od tego czy claim jest a, b czy c). 

Wyrok jest zgodny z uzasadnieniem opinii Rzecznika Generalnego z października 2024 r. i dotychczasową linią orzeczniczą Trybunału. 

Jedyną, niewyjaśnioną kwestią pozostaje: czy umieszczenie na liście claims pending z art. 13 wystarcza do spełnienia warunków okresu przejściowego w przypadku oświadczeń behawioralnych. 

Zdaniem Foodie TAK – ponieważ na podstawie doświadczenia naszych ekspertów, którzy osobiście uczestniczyli w tych procesach na różnych etapach: 

– nie stosowano odrębnej procedury składania wniosków dla oświadczeń art. 13 ust. 1 lit. b i c, ale na podstawie list krajowych – wszystkie claims z art 13.1.a-c uzasadnione w oparciu o ogólnie dostępne dane naukowe podlegały takiemu samemu procesowi zgłaszania do GIS/KE (bez rozróżnienia, czy są ogólnie funkcjonalne czy behawioralne) z zachowaniem terminu 19.01.2008 r. 

– KE przyznała w 2012 status listy on-hold dla oświadczeń art. 13.1 (bez rozróżniania na podkategorie a, b czy c) wg motywu 9 preambuły do rozp. nr 536/2013 

– komunikaty na stronach KE i organów krajowych (w tym GIS) informują o możliwości stosowania oświadczeń z listy pending (bez znaczenia czy są one z lit. a, b czy c) 

– TSUE już dwukrotnie potwierdził możliwość stosowania claims, które spełniają warunki tj. mogą korzystać z okresów przejściowych na podstawie art. 28 zarówno ust. 5 i jak i 6 (ta i wcześniejsza sprawa C 363/19

Dlatego Foodie odradza pochopne zmiany nazw produktów, etykiet, materiałów marketingowych oraz ponownego zgłaszania produktów do GIS –wyłącznie ze względu na treść omawianego wyroku TSUE. 

Pytania?

Oferujemy usługi doradztwa oraz pomoc przy wdrażaniu produktów i szkoleniach.

Napisz do nas jeżeli masz pytania. 

Zarezerwuj

Konsultację on-line

Chcesz wprowadzić na rynek nowy produkt? Nie wiesz czy informacje na etykiecie są prawidłowe? Może chcesz dowiedzieć się co możesz zrobić w trakcie kontroli? 

Umów się na odpłatną konsultację on-line, na której doradca odpowie na Twoje pytania i pomoże rozwiązać problem. Razem ustalimy strategię działania!

Przykładowe tematy doradztwa

  • zakwalifikowanie produktu do odpowiedniej kategorii
  • ocena możliwości zastosowania wybranego składnika
  • weryfikacja składu produktu – jakościowego i dawek pod kątem obowiązujących przepisów i wytycznych
  • sprawdzenie zgodności oznakowania lub materiału marketingowego
  • opracowanie wytycznych nt. wymagań prawnych i procedur obowiązujących w innych krajach UE lub krajach trzecich
  • poprawienie specyfikacji składnika, produktu, dokumentacji opakowania
  • przygotowanie informacji obowiązkowych i dobrowolnych na etykietę/stronę internetową
  • tłumaczenie treści opakowań i dokumentów z i na j. polski oraz rynki innych krajów
  • przygotowanie projektu graficznego opakowania, ulotki
  • powiadomienie odpowiedniego urzędu o wprowadzeniu produktu na rynek
  • zgłoszenie kosmetyku do systemu CPNP
  • przygotowanie wniosku do KE o zezwolenie na stosowanie nowego składnika żywności, substancji dodatkowej lub oświadczenia zdrowotnego
  • przygotowanie odwołania od decyzji administracyjnych organów kontrolnych oraz skarg i wniosków w postępowaniu sądowo-administracyjnym
  • przeszkolenie działu w firmie lub przygotowanie pracownika do nowych obowiązków np. związanych z wprowadzaniem produktów na rynek
22 110 34 24