Aktualności

Oświadczenia dotyczące składników roślinnych (botanicals)

Rozporządzenie 1924/2006 z dnia 20 grudnia 2006 r. wprowadziło zasady dobrowolnego stosowania oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych. Zgodnie z wymogami rozporządzenia stworzono wykaz oświadczeń (rozporządzenie 432/2012 z dnia 16 maja 2012 r.), które mogą być stosowane na etykietach środków spożywczych. Wykaz powstał w oparciu o przedłożone przez państwa członkowskie oświadczenia, które przeszły rygorystyczną ocenę naukową przeprowadzoną przez EFSA.

W dniu uchwalenia rozporządzenia 432/2012, KE sporządziła wykaz „on hold” dla ponad 2000 oświadczeń zdrowotnych, dotyczących głównie składników roślinnych, których ocena przez EFSA lub rozpatrzenie przez Komisję nie zostały zakończone – tzw. lista pending.

Oświadczenia te w głównej mierze dotyczą substancji roślinnych i zostały określone jako „wykaz oświadczeń nierozpatrzonych”, które mogą być nadal  stosowane zgodnie ze środkami przejściowymi określonymi w rozporządzeniu 1924/2006, pod warunkiem spełniania ogólnych przepisów prawa żywnościowego

Najważniejsze warunki stosowania oświadczeń z listy pending to:

– posiadanie ogólnie akceptowalnych dowodów naukowych, potwierdzających związek pomiędzy spożywaniem danego składnika a skutkiem żywieniowym lub fizjologicznym,

– weryfikacja treści pod kątem spełnienia wymagań prawa żywnościowego,

Istotną kwestią jest to, aby treść oświadczeń mieściła się w granicach działania fizjologicznego, a nie leczniczego. Niedozwolone jest również wskazywanie na właściwości zapobiegania chorobom. 


Case study

Przykładowo na LIŚCIE PENDING znajduje się oświadczenie dla porostu islandzkiego o treści:

Soothing for mouth and throat / Reliefs in case of irritation of throat and pharynx / Soothing and pleasant effect on throat, pharynx and vocal cords

Zgodnie z orzecznictwem sądów oraz praktyką organów kontrolujących, wykazywanie właściwości kojących oraz łagodzących podrażnione gardło i błony śluzowe uważane jest za przypisywanie działania zapobiegającego chorobom lub leczniczego, co jest niezgodne z art. 7 ust. 3 rozp. 1169/2011.

Dlatego oświadczenie o treści „porost islandzki łagodzi podrażnione gardło” może zostać zakwestionowane przez inspekcję.

Oświadczenie należy zatem przeformułować tak, aby mieściło się w granicach działania fizjologicznego.


Przedłużający się czas oczekiwania na rozpatrzenie listy jest oczywiście korzystny dla przedsiębiorców, ponieważ umożliwia zareklamowanie produktu. Jednocześnie wiele kwestii jest niejednoznacznych i stwarza praktyczne trudności.

Kwestia „legalności” listy była poruszana np. w zapytaniach do TSUE. Natomiast 17 października br. opublikowano rezolucję PE, w której negatywnie oceniono brak rozpatrzenia listy oświadczeń.

Otrzymujemy wiele zapytań dotyczących statusu listy, a także jej praktycznego stosowania. Wychodząc naprzeciw tym potrzebom, proponujemy szkolenie on-line:

Składniki Roślinne i Oświadczenia Zdrowotne – warsztaty nt. Dozwolonych Praktyk

Pytania?

Oferujemy usługi doradztwa oraz pomoc przy wdrażaniu produktów i szkoleniach.

Napisz do nas jeżeli masz pytania. 

Przykładowe tematy doradztwa

  • zakwalifikowanie produktu do odpowiedniej kategorii
  • ocena możliwości zastosowania wybranego składnika
  • weryfikacja składu produktu – jakościowego i dawek pod kątem obowiązujących przepisów i wytycznych
  • sprawdzenie zgodności oznakowania lub materiału marketingowego
  • opracowanie wytycznych nt. wymagań prawnych i procedur obowiązujących w innych krajach UE lub krajach trzecich
  • poprawienie specyfikacji składnika, produktu, dokumentacji opakowania
  • przygotowanie informacji obowiązkowych i dobrowolnych na etykietę/stronę internetową
  • tłumaczenie treści opakowań i dokumentów z i na j. polski oraz rynki innych krajów
  • przygotowanie projektu graficznego opakowania, ulotki
  • powiadomienie odpowiedniego urzędu o wprowadzeniu produktu na rynek
  • zgłoszenie kosmetyku do systemu CPNP
  • przygotowanie wniosku do KE o zezwolenie na stosowanie nowego składnika żywności, substancji dodatkowej lub oświadczenia zdrowotnego
  • przygotowanie odwołania od decyzji administracyjnych organów kontrolnych oraz skarg i wniosków w postępowaniu sądowo-administracyjnym
  • przeszkolenie działu w firmie lub przygotowanie pracownika do nowych obowiązków np. związanych z wprowadzaniem produktów na rynek